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行业新闻

药品安全是全社会关注的热点和焦点,事关群众切身利益。6月14日,全省药品流通智慧监管工作现场会在成都高新区召开。与会人员现场观摩了成都市和成都高新区对智慧监管系统的现场演示和对零售药店的现场检查。

会议由四川省药品监管局主办,成都市市场监管局、成都高新区市场监管局承办。会议深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局关于加强药品监管信息化和药品监管能力建设的决策部署,总结药品流通智慧监管工作经验,安排部署深入推进药品流通监管信息化、智慧化建设工作,充分发挥示范引领作用,推动药品流通监管创新发展,不断提升全省药品安全治理水平。

会议要求,各市(州)市场监管局要积极学习借鉴成都市和成都高新区药品流通智慧监管建设和应用经验。成都市、绵阳市、泸州市、内江市、成都高新区市场监管局在会上作交流发言,分享了药品监管的特色亮点。

四川药品零售门店达51909家

据悉,截至2023年底,四川全省共有药品经营企业53354家,其中药品批发企业951家、药品零售连锁总部494家、药品零售门店51909家。药品批发、零售企业数量均居全国第二,行业呈现“数量多、规模小、分布散、自律差”等特点,“监管对象多、监管半径大、监管人员少”问题突出,监管效率低下,与监管任务需要不相适应。

会上,四川省药监局相关负责人表示,要充分认识推进药品流通智慧监管的重要意义,加快推进全省药品流通监管智慧化进程,借鉴创新经验,深刻理解智慧监管成都及高新经验的深刻内涵,成都市和成都高新区药品智慧监管推进和应用的经验为全省药品监管部门提供了很好的借鉴和样板。

成都市药品智慧监管平台聚焦疫苗、冷链药品温湿度管控、含特殊药品复方制剂实名登记、家庭过期药品回收、处方药销售等重点环节实施精准监管,通过平台智能分析主动发现药品质量风险隐患,与国家及自建、第三方追溯系统对接,对药品流通异常进行预警、分析研判,实现靶向监管。

药品智慧监管破解监管难题

成都药品监管对象体量大,药品零售连锁企业总部108家,零售药店12840家,医疗机构、疫苗接种单位等13114家。药品安全监管任务重、风险点多、牵一发而动全身,与之相对,监管力量紧缺、监管队伍专业性不够,传统运动式监管效能难以持续。药品智慧监管是新形势下破解监管难题的必然要求,也是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。

成都市药品智慧监管系统模块采用“1+3”架构,即1个综合监管系统,3个特色应用场景。按照监管底数、经营状况、监管效能设置了8个小类154项统计指标,目前已归集监管服务对象108266家,总检查次数达16310次,可实现生产经营企业的趋势分析、监管质量分析、监管人员效能评估,有力减轻基层压力、落实风险管控。

药品智慧监管要“走在前、做示范”

成都高新区在全省率先启动“智慧药安”监管系统开发,经过4年探索和实践,系统“四梁八柱”基本建成,纳入药品、医疗器械、化妆品监管对象4498家,累计使用43.6万人次,完成药品监管7130家次、器械监管3303家次、风险预警52家次,实现了监管数据从采集到分析再到运用的完整闭环,提升了药品安全监管能力和风险管控水平,得到了基层监管人员和企业认可。高新区市场监管局智慧药安监管系统可对接药店进销存系统进行重点品种实时监测预警,实现药店分级分类监管和监督检查电子化。

成都高新区市场监管局负责人在会上表示,在药品智慧监管工作中“挑大梁、走在前、做示范、强辐射”,不断完善基层药品安全治理体系,围绕药品安全社会共治,探索建立全省首批区县级药品法治教育基地,为全省药品安全监管和生物医药产业发展贡献高新智慧、高新力量。